化妝品或皮膚科產品中的活性成分為皮膚提供特定的益處,例如保濕、抗衰老、防曬或治療任何皮膚疾病。這些活性物質可以透過局部或透皮方式遞送至皮膚。藥妝產品的局部或經皮給藥以及 透皮藥物提供了其他途徑的無痛替代方案 注射等給藥方式。這對於輸送不需要以高濃度到達血流的化合物或更適合對皮膚產生局部作用的化合物特別有益。
體外 滲透測試(IVPT)和 體外 釋放測試 (IVRT) 是透皮和局部製劑配方開發和優化過程中最常用的測試。它使研究人員能夠評估活性成分滲透皮膚屏障的程度以及它們如何有效地輸送到皮膚內的所需目標。護膚品開發的目標是創造安全、有效且有益於皮膚的配方。 IVPT 和 IVRT 有助於確定可提供所需結果的最合適的配方。一旦透過 IVPT、IVRT 和其他測試確定了一種有前景的製劑,就可以將其推進臨床試驗,以對人類受試者進行進一步評估。
ACEWAY 的 弗朗茲擴散池 IVRT 和 IVPT 方法
Franz 擴散池通常用於 IVPT 和 IVRT。它們用於化妝品研究,以開發和優化配方。這些細胞旨在模擬透皮藥物傳遞的生理條件,並廣泛用於化妝品研究,以評估活性物質通過生物膜(通常是透過皮膚)的滲透性、吸收和釋放速率。
Franz 擴散池由兩個室組成,一個供體室和一個受體室,由隔膜隔開。待測樣本透過供體室(頂部室)引入,並透過膜與受體室隔開。該膜可作為模擬皮膚層的屏障,物質透過此皮膚層滲透。它模擬實際生物膜的擴散特性和滲透性。對於皮膚吸收研究,這可以是合成或天然皮膚膜。膜的特性對於模擬現實生活條件和相互作用至關重要。接收室(底部室)包含保持在 32 或 37 °C 並持續攪拌的合適介質,模擬屏障另一側的環境。它收集透過膜的物質。定期從受體室收集樣品,以確定滲透過膜的活性物質的量。
使用弗朗茲擴散池進行化妝品研究有哪些優點?
Franz 擴散池提供了一種受控且標準化的方法來評估化妝品成分透過皮膚的滲透和吸收。這些資訊對於化妝品行業的產品開發、安全評估和法規遵循至關重要。以下是在化妝品研究中使用弗朗茨擴散池的一些應用。
- 皮膚滲透研究: 化妝品,例如乳霜、乳液和精華液,旨在塗抹在皮膚上。 Franz 細胞使研究人員能夠研究活性化妝品成分通過皮膚屏障的滲透情況,幫助評估其有效性和皮膚吸收的潛力。
- 配方優化: 化妝品配方可能很複雜,各種成分彼此之間以及與皮膚相互作用。 Franz 細胞使研究人員能夠透過評估不同成分如何影響皮膚滲透和吸收率來優化化妝品配方。
- 安全評估: 化妝品旨在增強皮膚健康和外觀。 Franz 細胞可用於透過研究化妝品成分滲透皮膚的潛力並評估任何潛在的刺激或不良反應來評估化妝品成分的安全性。
- 比較研究: Franz 細胞可以直接比較不同的化妝品配方或產品。研究人員可以評估哪種配方可以更好地滲透和吸收活性成分,幫助選擇最有效的產品。
- 索賠證實: 化妝品經常對其對皮膚的功效做出具體的聲明,例如保濕、減少皺紋或提亮皮膚。 Franz cells 可以透過提供有關活性成分滲透和滲透的科學數據來幫助證實這些主張,這些活性成分有助於所聲稱的效果。
- 法規遵從性: 化妝品須遵守有關成分安全和標籤聲明的監管要求。 Franz 擴散池研究可以提供遵守監管標準和證實產品聲明所需的科學數據。
- 非侵入性測試: 弗朗茲擴散池研究是非侵入性的,最初不需要人類誌願者。這可以在化妝品開發的早期階段節省時間和資源,從而可以在進行更廣泛的臨床試驗之前進行初步測試。
- 倫理考慮: 使用 Franz 細胞可以減少動物測試的需求,滿足對道德和環境更負責任的替代測試方法日益增長的需求。
- 客製化研究: 研究人員可以客製化弗蘭茲細胞實驗來模擬特定的皮膚類型、狀況或人口統計數據,確保針對目標受眾準確評估化妝品的表現。
傳統 Franz Cell 與自動化 Franz Cell 的比較 擴散
方法為 體外透皮擴散由 TJ Franz 開發 1975 年。此後,自動化 Franz Cells 被開發出來,完全自動化並克服了傳統 Franz cells 繁瑣的手動操作,為以下領域提供了更現實、可靠和經濟高效的解決方案: 體外 & 離體 活性化合物和產品的測試。
傳統弗朗茲池 | 自動化弗朗茲池 | |
實驗吞吐量 | 由於需要手動處理和有限的樣品容量,因此通量較低。 | 高通量歸因於能夠同時運行多個實驗並有效收集更多數據和時間點。 |
實驗控制 | 對實驗參數和條件的控制有限。 | 精確控制溫度、攪拌和樣品採集等因素,以獲得更可靠的結果。 |
數據採集 | 手動採樣可能會引入變異性,需要持續監控。 | 以最少的人為幹預持續收集數據,降低人為錯誤和污染的風險。 |
數據品質和再現性 | 更容易出現人為錯誤和不一致。 | 由於減少了人工參與和標準化協議,提高了數據品質和可重複性。 |
勞工要求 | 需要更多的體力勞動和持續監控。 | 需要較少的人工幹預,從而使研究人員可以騰出時間來執行其他任務。 |
樣品處理 | 更多的手動樣品處理,增加了污染風險。 | 由於減少了直接樣品處理的需要,最大限度地降低了污染風險。 |
實時監控 | 即時監控實驗的能力有限。 | 即時監控和遠端控制功能可提供洞察並在實驗期間進行調整。 |
設置複雜性 | 設定更簡單,但可能缺乏精確的控制和資料收集功能。 | 由於設備要求,設定更複雜,但提供了先進的功能和實驗客製化。 |
標準化 | 不同實驗的方案和條件可能有所不同。 | 標準化的方案和條件,使研究之間具有更大的一致性和可比性。 |
價格 | 通常設定和維護成本較低。 | 由於專門的設備和技術,初始和維護成本較高。 |
靈活安排 | 實驗條件和參數控制的彈性有限。 | 更大的靈活性,可以根據特定的研究需求量身定制實驗。 |
現代透皮弗朗茲擴散池法
自動化和更好地控制測試條件
Logan Instruments 開發了一種自動透皮Franz 擴散池採樣系統,設計用於測試半銷售劑量和局部藥物製劑的IVRT 和IVPT,以及化妝品,如軟膏、凝膠、透皮貼劑、面膜、乳液、防曬霜, ETC。
他們的自動擴散池採樣系統包含兩個垂直透皮擴散器(使用水套加熱系統確保溫度精度或使用乾熱方法提供均勻溫度)、樣品收集器、雙注射幫浦和系統控制器。
憑藉更新的設計和技術,Logan 的透皮 Franz 擴散池系統可以同時對 12 個樣本進行滲透測試。憑藉數據審計追蹤功能的可用性及其符合 FDA 21 CFR Part 11 要求,它受到全球大多數主要製藥製造商的研究人員和配方設計師的信賴。
自動透皮 Franz 擴散池取樣系統(水套)
自動透皮擴散細胞採樣系統(乾熱)
參數支持s
- 薩拉曼卡 CH、巴雷拉-奧坎波 A、拉索 JC、卡馬喬 N、亞爾斯 CJ。用於酮洛芬半固體劑型預配製表徵的弗朗茨擴散池方法。藥劑學。 2018;10(3):148。 2018 年 5 月 10.3390 日發布。doi:10030148/pharmaceuticsXNUMX