CryoEase-PF – 不含DMSO、蛋白質的MSCs及敏感細胞冷凍保存液
相容於雙溫度。已驗證的性能。翻譯就緒。
CryoEase-PF 是新一代不含 DMSO 和蛋白質的冷凍保存介質,專為人類間質幹細胞 (MSC) 和其他敏感細胞類型的長期保存和短期穩定性而設計。
CryoEase-PF 的獨特之處在於 雙溫度相容性— 唯一專為在氣相液態氮(-150°C)中長期儲存和在 4°C 下短期穩定儲存(最長 72 小時)而設計的低溫介質。這種突破性的配方可以實現現實世界的運輸、分散的試驗執行和冷鏈簡化,確保您的細胞從冷凍庫到床邊都保持活力和功能。
CryoEase-PF 由細胞療法創新者 AGEMBio 在新加坡設計,經過優化,可滿足生物銀行、全球細胞療法試驗和轉化研究工作流程的需求。
與 解凍後活力 >85% 即使在低溫儲存 72 小時後也能完全保留符合 ISCT 的表型,CryoEase-PF 為 MSCs 提供無與倫比的保護——從冷凍庫到床邊。
經過驗證的性能
- 85°C 下 72 小時後存活率 >4%
在相同條件下,其存活率低於 75% 的商業低溫培養基 - 解凍後23小時群體倍增時間
與新鮮 MSCs 相當 - 30小時低溫保存後進行72小時光動力治療
確保運輸延誤後細胞可靠擴增 - 符合ISCT標準的MSC身份
保留 CD73+/CD90+/CD105+ 和 CD34-/CD45-/HLA-DR- 表型
使用儲存在 -5°C 的人類脂肪來源 MSCs(10 x 150⁶ 細胞/毫升)進行驗證,解凍後在 4°C 下保存 72 小時。以 7AAD 染色評估活力。
雙溫度相容性:適用於現實世界
CryoEase-PF 經過獨特優化, 轉化物流 多站點試驗工作流程,允許:
- 長期生物樣本庫: 氣相液態氮儲存(-150°C)
- 短期運輸穩定性: 在 4°C 下可維持 72 小時的活力
- 冷鏈靈活性: 減少對乾冰和液態氮的依賴
- 同種異體和自體準備: 支援可擴展的 GMP 工作流程
這種雙溫度穩定性在無 DMSO、無蛋白質的冷凍保存中是無與倫比的——這使得 CryoEase-PF 成為市場上唯一真正可用於轉換的解決方案。
為轉化成功而設計
CryoEase-PF 配方可支持 同種異體和自體 MSC 工作流程,確保功能和表型的一致性至關重要 IND 申請、EMA 提交和全球試驗物流.
- 三系分化維持 – 成骨、軟骨、脂肪形成
- 批次間一致性 – 預混合,內毒素檢測
- 不含 DMSO、不含蛋白質、無風險 – 消除冷凍保護劑的毒性問題
專為全球部署打造
雙溫度相容性 使 CryoEase-PF 能夠簡化全球物流:
- 長期: 儲存在氣相液態氮中(-150°C)
- 短期: 在 4°C 下可存活長達 72 小時 - 非常適合 多地點高級研究 區域細胞運輸
CryoEase-PF 與傳統 Cryomedia 對比
參數 | CryoEase-PF | 典型商業媒體 |
---|---|---|
72°C 下 4 小時存活率 | > 85% | |
解凍後光動力治療 | 23小時(急性),30小時(72小時維持) | 35–50小時(可變) |
ISCT 合規性 | ✅ 完全保留 | ❌ 經常受到損害 |
冷凍保護劑風險 | 不含 DMSO、不含異種成分 | DMSO依賴性 |
基於 MSC 的療法中的應用
CryoEase-PF 旨在滿足每一項前沿幹細胞創新的需求:
- 臨床設置:
支持基於 MSC 的療法,具有可預測和可重複的結果,對於確保患者安全和治療成功至關重要。 - 生物樣本庫:
保存高品質幹細胞以便長期儲存,同時保持其活力和效力,確保可靠的下游應用。 - 研究實驗室:
透過在冷凍保存和恢復期間保護幹細胞的完整性,實現穩健、可重複的實驗。 - 獸醫學:
採用敏感細胞類型優化的無 DMSO、無蛋白質保存方法,促進動物保健領域先進的幹細胞應用。
由 AGEMBio 開發 – 由 Atlantis Bioscience 發行
CryoEase-PF 由 AGEMBio是新加坡國立大學的衍生公司,由 SGInnovate 提供支持,其使命是透過以下方式重新定義幹細胞療法
免疫激活MSC平台.
As 獨家總代理, 亞特蘭提斯生物科學公司 支援在亞太地區及其他地區部署 CryoEase-PF,這符合我們的願景 從實驗室到臨床的解決方案 從而實現拯救生命的研究、臨床轉化和可擴展的生物製造。
與我們合作 – 將 CryoEase-PF 擴展到您的細胞類型
我們邀請研究人員和開發人員 全球范围 探討 CryoEase-PF 在新型細胞類型中的能力:
- ✓ 提供免費樣品的試驗研究
- ✓ 協作方法開發
- ✓ 為敏感細胞系提供定製配方支持
聯絡我們加入驗證網路:
[email protected]
網站: www.atlantisbioscience.com/contact-us/
形成 | 液體 |
---|---|
品牌 | 亞特蘭提斯生物科學(由 AGEMBio 提供支持) |
原產地 | Singapore |
儲存方法 | 4-8℃ |
品質監控 | 可依要求提供每批的分析證書 |
體積 | 100ml |
支援數據
為了證明 CryoEase-DF 的多功能性,我們以 5 x 106 細胞/mL 的密度儲存了人類脂肪來源的 MSCs。解凍後,將細胞在 4°C 下保存長達 72 小時。以 7AAD 染色評估細胞活力。儲存在 CryoEase-PF 中的細胞在 85 小時後仍保持 72% 以上的活力,而市售的其他配方細胞活力則為 <75%。
至關重要的是,細胞不僅要存活,還要在培養中保持擴增。將 CryoEase-PF 中冷凍的 MSCs 立即解凍並接種(急性解凍)或在 4°C 下儲存長達 72 小時,然後以 5,000 個細胞/cm2 的密度接種。 4天後確定群體倍增時間(PDT)。值得注意的是,儲存在 CryoEase-PF 中的細胞保留了約 的 PDT。立即鍍層或儲存23小時時分別為30小時和72小時。
為了確保 MSC 身分在儲存後不受影響,根據國際細胞和基因治療協會 (ISCT) (Dominici 等人) 制定的標準對 MSC 進行表型分析。儲存在 CryoEase-PF 中的 MSC 保留了其表面標記特徵和三系分化潛力。
協議
冷凍保存方案
- 對單層細胞進行胰蛋白酶處理。
- 量化細胞數量和活力。
- 透過離心使細胞沉澱。
- 用適量的 CryoEase-PF 重新懸浮。
- 我們建議冷凍密度為 1-5 x 10⁶ 細胞/毫升
- 轉移到 冷凍小管.
- 在室溫下平衡 10-15 分鐘。
- 儲存於-80C。
- 可選:使用控制速率冷凍機/用於-1C/分鐘冷凍的冷凍裝置
解凍後樣本方案
- 在 37°C 水浴中解凍小瓶(或使用自動解凍裝置 - 例如 ThawStar)
- 以 1:5 的比例添加完全培養基/適當的解凍緩衝液(例如,4 mL 培養基與 1 mL 冷凍解凍細胞懸浮液)
- 量化細胞數量和活力。
- 樣本已準備好供下游使用。不需要旋轉。
MSC 工作流程包
擴展、運輸和保存
Atlantis Bioscience 與 AGEMBio 合作,提供完整的 MSC 解決方案,支援您工作流程的每一步——從高效細胞擴增到安全的短期運輸和長期冷凍保存。
STEMGOLD – 高性能 hMSC 生長培養基試劑盒
- 加速 MSC 生長,加速倍增時間
- 支持骨髓、臍帶和脂肪來源的 MSCs 的強勁擴增
- 保留三系分化(成骨細胞、軟骨細胞、脂肪細胞)
- 無需預塗層
- 確保符合 ISCT 規定
HypoGuard-低溫細胞運輸的全球標準
- 在 95–5°C 下可保存 2 天的 >8% MSC 活力 - 無需低溫運輸
- 無血清/無異種和無蛋白質
- 適用於敏感細胞(例如 MSCs、PBMCs 等)
- 支原體和內毒素檢測
- 即用型-無需特殊設備或冷凍
捆綁這些產品以實現無縫 MSC 研究
從擴展(乾金) 運輸 (HypoGuard) 到冷凍保存 (CryoEase-PF),我們提供完整的整合解決方案來支援您的轉換 MSC 工作流程—無論您是在進行臨床前試驗、全球研究還是生物銀行。
準備好簡化您的 MSC 流程了嗎? 聯絡我們的團隊討論捆綁定價或樣品請求。