Giải pháp hệ thống khép kín huyết thanh AB của con người™
Giải pháp hệ thống khép kín huyết thanh AB của con người (CSS) của Akron Biotech là thuốc thử cao cấp được sản xuất tỉ mỉ theo tiêu chuẩn cGMP. Được thiết kế cho các ứng dụng liệu pháp tế bào và gen đòi hỏi khắt khe, loại huyết thanh này có độ tinh khiết, hiệu quả và độ an toàn vượt trội.
Tính năng chính:
- Tuân thủ cGMP: Được sản xuất theo quy định kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt để tuân thủ quy định.
- Có nguồn gốc từ con người: Có nguồn gốc từ các nhà tài trợ Hoa Kỳ để có khả năng tương thích tối ưu.
- Đóng gói hệ thống kín: Đảm bảo tính vô trùng và dễ sử dụng trong quá trình xử lý sinh học hiện đại.
- Virus bị bất hoạt: Được xử lý để loại bỏ khả năng nhiễm vi-rút.
- Không có Xeno: Không chứa thành phần có nguồn gốc từ động vật.
- Tính nhất quán giữa các lô: Cung cấp kết quả đáng tin cậy và có thể tái tạo.
Sản xuất xuất sắc:
- Tận dụng quy trình sản xuất đạt chuẩn dược phẩm.
- Lọc vi sinh vô trùng và chiết rót vô trùng để đảm bảo tính toàn vẹn của sản phẩm.
- Xét nghiệm mầm bệnh dự phòng để tăng cường an toàn.
Đảm bảo chất lượng:
- Tuân thủ USP , tiêu chuẩn ISO 13485:2016 và ISO/TS 20399:2018.
- Kiểm tra nghiêm ngặt để đảm bảo chất lượng và tính đồng nhất của sản phẩm.
Tính ổn định và lưu trữ:
- Bảo quản ở nhiệt độ -20°C để có độ ổn định tối ưu.
- Bảo vệ khỏi các chu kỳ đóng băng-tan băng lặp đi lặp lại.
Mở khóa tiềm năng nghiên cứu liệu pháp tế bào và gen của bạn với Human AB Serum CSS của Akron Biotech.
Để sử dụng Tuyên bố
Dùng cho mục đích nghiên cứu hoặc sử dụng sản xuất thêm trong ex vivo ứng dụng liệu pháp tế bào. Sản phẩm này không dành cho mục đích trực tiếp trong cơ thể sử dụng hoặc sử dụng trực tiếp trong lâm sàng như một loại thuốc, liệu pháp điều trị, sinh học hoặc thiết bị y tế.

