요약

hMSC의 대규모 확장은 치료 잠재력을 실현하는 데 중요한 단계입니다. 특수 MSC 배지, 효율적인 세포 공장, GMP 준수 재조합 단백질을 활용함으로써 연구자들은 높은 품질을 유지하면서 세포 수량 문제를 극복할 수 있습니다. 이는 효과적이고 확장 가능한 hMSC 기반 치료법의 개발을 위한 길을 열어줍니다.

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인간 중간엽 줄기 세포(hMSC)는 재생 의학에 대한 엄청난 가능성을 가지고 있습니다. 다양한 세포 유형으로 분화하는 독특한 능력과 면역 조절 특성으로 인해 광범위한 질병을 치료하는 데 매력적인 후보가 되었습니다. 그러나 치료 적용의 주요 장애물은 충분한 양의 고품질 hMSC를 얻는 것입니다. 대규모 확장이 이루어지는 곳입니다.

여기에서는 hMSC 생산을 효과적으로 확장하는 데 필요한 주요 도구를 살펴봅니다.

1. 전문 배양 배지: hMSC 성장 및 잠재력 촉진

hMSC는 까다로운 먹는 사람과 같습니다. 그들이 번성하려면 영양소와 성장 인자의 특정 "칵테일"이 필요합니다. 특수 배지는 증식을 지원하고 필수 빌딩 블록을 제공하며 치료 적용의 핵심 특성인 hMSC의 줄기성을 유지하도록 제조되었습니다.

올바른 MSC 배지를 선택하는 것이 중요합니다. 모든 구성 요소의 결함은 세포 성장, 기능 및 궁극적으로 다운스트림 응용 분야의 성공에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

무이종 및 무혈청 배지를 향한 움직임:

전통적으로 MSC 배지에는 다음과 같은 동물 유래 성분이 포함되는 경우가 많았습니다. 소 태아 혈청(FBS). 그러나 이는 대규모 임상 등급 hMSC 생산에 대한 과제를 제시합니다.

• 오염 위험: FBS는 바이러스나 프리온과 같은 원치 않는 구성 요소를 도입하여 안전 위험을 초래할 수 있습니다.
• 변동성: FBS의 구성은 배치마다 다를 수 있으며, 이로 인해 세포 성장과 행동에 불일치가 발생할 수 있습니다.

STEMGOLD hMSC 배지: 강력한 Xeno-Free 솔루션

hMSC 연구의 현재 추세는 무이종 및 무혈청 배지를 향한 것입니다. 이는 동물 유래 성분과 관련된 우려를 없애줍니다. 연구의 발전으로 과학자들은 영양분, 성장 인자 및 hMSC 배양 보충제를 포함하는 효율적인 배지 제제를 개발할 수 있었습니다.

STEMGOLD 고성능 hMSC 배지 이러한 우수한 무혈청 및 무이종 배지의 대표적인 예입니다. 눈에 띄는 이유는 다음과 같습니다.

• 비교할 수 없는 생산성: STEMGOLD는 세포 수율 측면에서 다른 주요 무혈청 배지를 훨씬 능가하는 수백만 개의 hMSC를 생성하는 능력을 자랑합니다. 이는 보다 효율적이고 비용 효과적인 hMSC 생산 공정으로 해석됩니다.
• 다중 통로 확장: hMSC는 STEMGOLD의 여러 계대에 걸쳐 기능성과 차별화 가능성을 유지합니다. 이는 세포가 원하는 수를 달성하기 위해 여러 차례의 확장을 거쳐야 하는 대규모 생산에 중요합니다.
• 사전 코팅이 필요하지 않음: STEMGOLD는 사전 코팅이 필요하지 않습니다. 이를 통해 hMSC 확장 프로세스가 간소화되어 연구자의 귀중한 시간이 절약되고 작업 흐름이 단순화되어 연구의 다른 중요한 측면에 집중할 수 있습니다.
• 기본 격리 지원: STEMGOLD는 조직에서 hMSC를 초기 분리하는 데 사용할 수 있으므로 이 중요한 단계에서 별도의 배지가 필요하지 않습니다.
• 간소화된 임상 번역: 개발 중인 STEMGOLD의 cGMP 버전을 사용하면 연구에서 임상 적용으로의 전환이 더욱 원활해집니다. 이는 치료용으로 일관되고 고품질의 hMSC를 보장합니다.

STEMGOLD와 같은 특수 배지를 활용함으로써 연구자들은 재생 의학 응용을 위한 hMSC의 잠재력을 최대한 활용할 수 있습니다. 이종 무첨가 제제는 효율적이고 일관되며 안전한 대규모 hMSC 생산을 촉진하여 미래의 임상 발전을 위한 길을 열어줍니다.

2. 세포 공장: 플라스크를 넘어서는 확장

T-플라스크와 같은 전통적인 세포 배양 플라스크는 많은 세포 생물학 실험실에서 사용되는 도구입니다. 그러나 대규모 hMSC 생산에 있어서는 따라잡을 수 없습니다. 그들이 제공하는 표면적은 제한되어 있어 연구자들은 수많은 플라스크를 사용해야 하며, 이는 번거롭고 노동 집약적이며 불일치가 발생하기 쉽습니다.

이것이 hMSC와 같은 부착성 세포 배양을 위한 판도를 바꾸는 세포 공장이 등장하는 곳입니다. 이는 통제되고 효율적인 환경을 유지하면서 세포 성장을 위해 크게 증가된 표면적을 제공하도록 설계된 특수 바이오컨테이너입니다.

셀 공장이 왜 필수적인지에 대해 더 자세히 알아보세요. 대규모 hMSC 확장:

• 대규모 확장성: 플라스크와 달리 셀 팩토리는 단일 레이어부터 엄청난 40개 레이어까지 다양한 크기와 구성으로 제공됩니다! 이를 통해 연구자들은 관리 가능한 단일 장치 내에서 상당한 hMSC 확장을 달성할 수 있습니다. 수백 개의 플라스크를 사용하는 것에 비해 공간과 작업량이 줄어드는 것을 상상해 보세요!
• 통제된 환경: 플라스크와 마찬가지로 세포 공장은 세포 성장을 위한 멸균되고 폐쇄된 환경을 제공합니다. 그러나 가스 교환(산소 및 이산화탄소) 및 영양분 전달과 같은 중요한 매개변수를 더 잘 제어하기 위한 기능을 통합하는 경우가 많습니다. 이 최적화된 환경은 배양 전반에 걸쳐 일관되고 건강한 hMSC 성장을 보장합니다.
• 익숙하면서도 고급스러운: 세포 공장은 플라스크와 동일한 부착 세포 배양의 기본 원리를 활용합니다. 이러한 친숙함 덕분에 기존 워크플로에 쉽게 통합할 수 있습니다. 그러나 확장성, 제어 및 궁극적으로 고품질 hMSC의 수율 측면에서 상당한 이점을 제공합니다.
• 규모에 따른 비용 효율성: 셀 공장의 초기 비용은 단일 플라스크보다 높을 수 있지만 대규모 생산에서는 훨씬 더 비용 효율적인 옵션이 됩니다. 단일 고수율 셀 공장에 비해 수백 개의 플라스크를 관리하는 데 드는 비용과 노동력을 상상해 보십시오.

세포 공장은 전통적인 플라스크 기반 배양과 대규모 생물반응기 사이의 격차를 해소합니다. 효율적이고 일관된 hMSC 생산에 필요한 확장성과 제어 기능을 제공하는 동시에 친숙하고 사용하기 쉬운 플랫폼을 제공합니다. 이는 줄기세포의 치료 잠재력을 밝혀내는 연구자에게 강력한 도구가 됩니다.

간소화된 hMSC 생산: Atlantis Bioscience의 확장 가능한 배양 솔루션 선택

응, 너의 표면은 세포 배양 제품은 기능적, 구조적 성장에 중요한 역할을 합니다. 당신의 세포. 잘 설계되고 제조된 셀 공장 시스템의 강력한 예는 FD Cell에서 제공하는 시스템입니다. 이 제품은 단일 레이어 장치부터 대용량 40레이어 버전까지 다양한 구성을 자랑합니다. 이는 다양한 생산 요구 사항을 가진 연구자에게 적합합니다. 투명도가 높은 USP VI 등급 PS 및 HDPE 플라스틱으로 제작된 세포 공장은 최적의 세포 가시성을 보장하고 가장 엄격한 생체 적합성 표준을 충족합니다.

FD Cell의 셀 공장에는 진공 플라즈마 TC 처리된 표면도 있습니다. 이 치료법은 세포 부착과 성장을 향상시켜 건강하고 생산적인 세포 배양 환경을 조성합니다. cGMP 조건에 따라 제조되고 감마선 조사를 사용하여 멸균되는 이러한 FD 세포 공장은 멸균성과 최고 품질 표준 준수를 보장합니다. 또한 자동화된 기계와의 호환성을 통해 간소화되고 효율적인 대규모 hMSC 생산이 가능합니다.

FD Cell은 특정 연구 요구 사항을 충족하기 위해 다양한 멸균 방법과 광범위한 맞춤형 액세서리를 제공한다는 점에 유의하는 것이 중요합니다. 이러한 수준의 유연성을 통해 연구자는 작업 흐름에 완벽하게 맞고 hMSC 확장 효율성을 극대화하는 세포 공장 구성을 찾을 수 있습니다.

3. GMP 준수 재조합 단백질: 임상 등급 hMSC의 연료

hMSC 확장에 필요한 특수 배양 배지에는 필수 성장 인자가 포함되어 있는 경우가 많습니다. 이러한 요소는 신호 분자 역할을 하여 hMSC가 줄기를 증식하고 유지하도록 지시합니다. 전통적으로 이러한 성장 인자 중 일부는 동물에서 유래되었습니다. 그러나 임상 적용을 위해서는 보다 강력하고 안정적인 솔루션이 필요합니다.

이것이 GMP를 준수하는 재조합 단백질이 작용하는 곳입니다. 이 단백질은 유전자 변형 유기체를 사용하여 통제된 실험실 환경에서 인공적으로 생산됩니다. 이 접근 방식은 다음과 같은 몇 가지 장점을 제공합니다.

• 정의된 구성: 재조합 단백질은 알려진 구조와 순도로 잘 정의되어 있습니다. 이는 동물 유래 성장 인자와 관련된 가변성과 잠재적인 오염 위험을 제거합니다.
• 일관된 생산: 재조합 기술을 사용하면 성장 인자를 대규모로 지속적으로 생산할 수 있습니다. 이는 대규모 임상 시험 및 치료 적용에 중요한 hMSC 확장을 위한 안정적인 공급을 보장합니다.
• 표적 효과: 재조합 기술을 사용하여 특정 특성을 지닌 성장 인자를 조작할 수 있습니다. 이를 통해 연구자들은 hMSC에 대한 효과를 맞춤화하여 잠재적으로 치료 잠재력을 향상시킬 수 있습니다.

hMSC의 임상 적용을 위한 GMP 준수의 중요성

hMSC를 임상 환경에서 사용하려면 엄격한 품질 관리 지침에 따라 생산되어야 합니다. GMP(Good Manufacturing Practice)가 필요한 곳입니다. GMP는 세포 치료를 포함한 의료 제품의 품질, 순도 및 일관성을 보장하는 일련의 규정입니다.

hMSC 생산에 있어서 재조합 성장 인자에 대한 GMP 준수는 다음과 같은 여러 가지 이유로 필수적입니다.

• 환자 안전: GMP는 성장인자에 오염물질이나 불순물이 없음을 보장하여 hMSC 치료를 받는 환자의 부작용 위험을 최소화합니다.
• 재현 가능한 결과: 일관되고 잘 정의된 성장 인자는 재현 가능한 hMSC 특성 및 기능에 기여합니다. 이는 hMSC 치료법이 환자들에게 일관된 치료 효과를 제공하도록 보장합니다.
• 규제 승인: hMSC 치료법이 임상 용도로 규제 승인을 받으려면 GMP 준수 조건에서 제조되어야 합니다. 여기에는 배양 배지에서 GMP 준수 재조합 성장 인자를 사용하는 것이 포함됩니다.

GMP를 준수하는 재조합 단백질은 임상 적용을 위한 hMSC의 대규모 생산을 위한 필수 구성 요소입니다. 이는 안전하고 일관되며 정의된 성장 인자 공급원을 제공하여 궁극적으로 신뢰할 수 있고 효과적인 hMSC 기반 치료법 ​​개발에 기여합니다.

Croyez GMP 재조합 단백질: 세포 치료에 안전하고 신뢰할 수 있음

크로예즈바이오사이언스(Croyez Bioscience)는 고품질, GMP 준수 재조합 단백질 세포 치료 및 임상 적용을 위해 특별히 설계되었습니다.

주요 이점 :

• GMP 인증: ISO13485:2016 및 GMP 표준을 충족하는 최첨단 시설에서 제조되어 환자의 안전과 일관된 제품 품질을 보장합니다.
• 동물이 없는: 동물성 성분이 포함되지 않은 성분으로 오염 위험을 제거하여 안전성을 높이고 제품 제형을 정의합니다.
• 세포 치료 준비: 다양한 GMP 단백질을 통해 자가 및 동종 세포 치료 적용을 모두 지원합니다.
• 엄격한 품질 관리: 광범위한 테스트 프로그램은 확인, 순도, 활성, 안전성(내독소, 무균, 마이코플라스마) 및 배치 간 일관성을 보장합니다.

Croyez 재조합 단백질의 규정 준수:

Croyez는 ISO 13485, 보조 물질 및 성장 인자에 관한 USP 장, 유럽 약전 지침 등 세포 치료 제품에 대한 엄격한 규정을 준수하여 연구자와 제조업체가 안전하고 효과적인 세포 기반 치료법을 개발할 수 있도록 지원합니다.

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참조 :

Cimino M, Gonçalves RM, Barrias CC, 마틴스 MCL. 안전한 인간 중간엽 줄기/간질 세포 확장을 위한 이종 무첨가 전략: 보충제 및 코팅. 줄기세포 국제 2017;2017:6597815. 도이:10.1155/2017/6597815

Hassan MNFB, Yazid MD, Yunus MHM 등. 인간 중간엽 줄기세포의 대규모 확장. 줄기세포 국제 2020;2020:9529465. 2020년 15월 10.1155일 게시. doi:2020/9529465/XNUMX